Maha-ilmapallon kustannukset, sivuvaikutukset ja mahdolliset tulokset
Mahalaukku on ei-kirurginen laihtuminen vaihtoehto aikuisille lihaville potilaille, jotka eivät pysty laihtumaan perinteisten menetelmien kanssa. Lyhyessä, vähäisessä määrin invasiivisessa menettelyssä puhallettava painonpudotus ilmapalloon asetetaan vatsaan. Pallo pysyy paikallaan kuuden kuukauden ajan, jotta potilas tuntee olevansa täynnä, syö vähemmän ja laihtuu. Potilaat voivat valita ReShape- tai Orbera- tai Obalon-maaleja, jotka ovat FDA: n hyväksymiä painonpudotukseen.
Miksi kokeilla sitä?
Jos olet kamppaillut painosi kanssa ja olet kokeillut ruokavalio- ja harjoitteluohjelmia menestyksekkäästi, saatat olla hyvä mahalaukun ehdokas. Laite, jota kutsutaan myös mahalaukuksi tai painonpudotuksi ilmapalloksi, on FDA: n hyväksymä laihtumismenetelmä, joka voi auttaa sinua venyttämään ilman, että menisi veitsen alle.
"Tämä ei ole leikkaus, mutta silti saat laihtuminen etuja", sanoo Dr. John Morton, Bariatric ja Minimally Invasive Kirurgian päällikkö Stanfordin yliopiston lääketieteen laitoksella. "Ihmisillä pitäisi olla vaihtoehtoja", hän sanoo. Tohtori Rachel L. Moore on samaa mieltä. Dr. Moore on liikalihavuuslääketieteen erikoislääkäri, metabolinen kirurgi ja perustaja Moore Metabolics Bariatric Weight Loss Kirurgia New Orleansissa, Louisianassa. "Tämä on menettely, jota voimme tarjota, joka kuuluu lääkityksen ja kirurgisen toimenpiteen välillä", hän sanoo.
Potilaat pitävät myös siitä, että mahalaukku on tilapäinen ja palautuva.
Vatsa-ilmapallo pysyy paikoillaan kuuden kuukauden ajan ja se voidaan poistaa aikaisemmin, jos sinulla on komplikaatioita tai jos sinulla on toinen ajatus. "Ihmiset voivat oppia elämäntapa taitoja, joita he tarvitsevat laihtuminen kuuden kuukauden aikana, että ilmapallo on", sanoo tohtori Morton.
Potilaiden käytettävissä on kolme erilaista mahalaukkujärjestelmää, ja jokainen laite on osa kattavaa ohjelmaa, johon sisältyy ruokavalio, liikunta ja neuvonta.
ReShape-mahalaukun ilmapallo
ReShape Integrated Dual Balloon on yksi kahdesta laitteesta, jotka ovat käytettävissä potilaille, jotka haluavat kokeilla ei-kirurgista painonlaskujärjestelmää.
Kuinka ReShape Dual Balloon toimii? Tämä FDA: n hyväksymä painonpudotusjärjestelmä koostuu kahdesta yhdistetystä ilmapallosta, jotka työnnetään vatsaan. Asennuksen aikana, olet lievästi rauhoitettu sekä mukavuutta että turvallisuutta. Lääkäri lisää endoskoopin suun kautta ja käyttää ohutta putkimaista laitetta sijoittamaan tyhjennetyt ilmapallot huolellisesti vatsaan. Kun ilmapallot ovat paikoillaan, ne täytetään suolaliuoksella (suolavesi) ja sinisellä värillä. Menettely kestää noin kaksikymmentä minuuttia.
Muodosta ilmapallot pysyvät paikallaan kuusi kuukautta, otat tilaa vatsaasi ja autat tuntemaan itsesi niin, että syöt vähemmän. Tuona aikana saat myös neuvontaa ruokavalion ja liikuntatottumusten parantamiseksi. Jos ilmapallot rikkovat, sininen väri näkyy virtsasi. Kuuden kuukauden kuluttua endoskooppi käytetään uudelleen poistamaan ilmapallot vatsaasi. Neuvonta jatkuu vielä kuusi kuukautta sen jälkeen, kun laite on poistettu auttamaan sinua siirtymään eteenpäin laihtumismatkaan, saavuttamaan tavoitteesi painon ja / tai ylläpitämään laihtumista .
Kuka voi saada ReShapea? Tämä mahalaukun painonpudotuslaite on FDA: n hyväksymä potilaille, joiden painoindeksi on 30-40 kg / m2 ja joilla on paino-olosuhteita. Diabetes, korkea verenpaine tai korkea kolesteroli ovat olosuhteita, jotka ovat usein painoon liittyviä. Potilaiden on myös oltava valmiita sitoutumaan täysimääräiseen painonpudotukseen, johon sisältyy ruokavalio, liikunta ja neuvonta.
Kuka ei saa ReShapea? Jos sinulla on aiemmin ollut bariatricleikkaus , niin ReShape ei ole sinua varten. Muitakin lääketieteellisiä sairauksia, joita lääkäri tarkistaa, saattaa poistaa ReShape-hoidon sinulle.
Potilaat, joilla on maha-suolikanavan tulehdussairaus, ruuansulatuskanavan verenvuoto tai hiatal-tyrä, eivät saa käyttää ReShapea. Laitetta ei myöskään ole hyväksytty raskaana oleville tai imettäville äideille.
ReShape-sivuvaikutukset: Ennen toimenpiteen aloittamista lääkärisi selittää, että sedaatioon liittyy riskejä. Palloon liittyvät haittavaikutukset ovat haavaumat, rei'itys, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, turvotus, röyhtäily, närästys, nestehukka ja kurkkukipu. Jos oireet muuttuvat vakavaksi, vatsan ilmapallo voidaan poistaa. Laihtuminen lääkäri voi selittää täydellisen luettelon haittavaikutuksista ja riskeistä esikäsittelyn aikana.
Muodosta pallon tuloksia: 6 kuukauden kliinisessä tutkimuksessa, johon kuului 326 potilasta, ne, jotka käyttivät Reshape-menetelmää, menettivät enemmän painoa laitteella yhdessä valvotun ruokavalion ja liikunnan kanssa kuin potilaat, jotka osallistuivat valvottuun ruokavalioon ja harjoitteluohjelmaan yksinään. Kun laite oli paikalla kuusi kuukautta, ReShape-potilaat menettivät keskimäärin 14,3 kiloa verrattuna ruokavalioon ja harjoitteluun, jotka menettivät keskimäärin 7,2 kiloa. Kuuden kuukauden kuluttua (kun laite oli poistettu 6 kuukauden ajan), ReShape-potilaat olivat pitäneet keskimäärin 9,9 kiloa painonlaskua.
Orberan mahalaukun ilmapallo
Orberan hallittu painonpudotusjärjestelmä on ollut saatavilla muissa maissa useita vuosia, mutta FDA: n hyväksytty Yhdysvalloissa vuonna 2015, noin samaan aikaan kuin ReShape Dual Balloon System.
Kuinka Orbera-mahalaukku toimii? Jos valitset Orberan, käytät samanlaista kuin kirurgista (endoskooppista) lisäysprosessia kuin ReShape-ilmapallo. Mutta Orbera on yksi mahalaukun ilmapallojärjestelmä. Kun pehmeä, kestävä, laihtuminen ilmapallo asetetaan, se täytetään suolaliuoksella niin, että siitä tulee greippien kokoa. Vatsan ilmapallo vie noin kolmasosa vatsasi. Laite pysyy paikallaan kuuden kuukauden ajan, kun osallistut täydelliseen ruokavalioon, harjoitteluun ja neuvontaan. Kuuden kuukauden kuluttua laite poistetaan ja jatkat neuvontaa vielä kuusi kuukautta jatkamaan laihduttamistasi.
Kuka saa Orberan ? Tämä yksittäinen ilmapallojärjestelmä on FDA: n hyväksymä potilaille, joiden painoindeksi (BMI) on 30-40 kg / m2 ja jotka ovat kokeilleet muita laihduttamismenetelmiä menestyksekkäästi. Jos valitset Orbera, sinun pitäisi olla valmis sitoutumaan lääketieteellisesti valvottuun ruokavalioon ja liikuntaohjelmaan parantaa terveyttä ja laihtumista.
Kuka ei saa saada Orberaa? Jotkut potilaat eivät saa käyttää Orberaa ja lääkärisi voi kertoa sinulle, jos olet yksi heistä . Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta kuuden kuukauden kuluttua tai imetät, sinun ei pitäisi saada Orberaa. Lisäksi, jos sinulla on ollut aiempi bariatrinen leikkaus tai jos sinulla on tiettyjä lääketieteellisiä sairauksia, kuten maha-suolikanavan tulehdussairaus, hiatal-tyrä tai ylempi ruoansulatuskanavan verenvuoto, et voi olla ehdokas Orberalle.
Orberan sivuvaikutukset. Lääkäri selittää, että lievää sedaatiota ja endoskopiaa liittyy riskeihin. Komplikaatiot Orbera-laitteen kanssa voivat sisältää suoliston tukkeutumisen ilmapalloa, vatsavaivoja, pahoinvointia, oksentelua, vatsan tai selkäkipuja tai happamat röyhtäykset. Laihtuminen lääkäri voi selittää täydellisen haittavaikutuksen luettelon esikäsittelyn aikana.
Orbera-ilmapallon tulokset: Yhdeksän kuukauden kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli 255 potilasta, potilaat, jotka käyttivät Orberaa, menettivät enemmän painoa kuin käyttäytymismuutosohjelmat. Kun Orbera oli ollut paikalla kuuden kuukauden ajan, potilaat, joilla laite menetti 21,8 kiloa, käyttäytymisen muuttamisryhmään verrattuna, joka menetti keskimäärin 7 kiloa. Yhdeksän kuukauden seurannassa (kolme kuukautta laitteen poistamisen jälkeen) potilaat, jotka käyttivät Orberaa, säilyttivät keskimäärin yli 19 kiloa painonpudotuksen. Potilaat, jotka käyttivät ruokavaliota ja liikuntaa, pitivät keskimäärin 7 kiloa laihdutta.
Obalon mahalaukun ilmapallo
Obalon Balloon System on uusin tuote potilaille. Obalon on lievittävä kolmipallojärjestelmä, joka sai FDA: n hyväksynnän vuonna 2016. Obalon-mahalaukut ovat täynnä ilmaa eikä nestettä.
Kuinka Obalon-mahalaukku toimii? Potilaat, jotka valitsevat Obalonin, nielaavat pienen ilmapallokapseliin. Kapseli on kiinnitetty ohut katetriin, jota käytetään ilmapallon täyttämiseen ilmalla. Jopa kolme ilmapalloa voidaan sijoittaa vähitellen kolmen kuukauden aikana. Jokainen täytetty ilmapallo vie noin yhden kupin tilavuuden vatsassa ja on suunnilleen oranssin kokoinen. Kun ilmapallot ovat paikallaan, potilaat tuntevat itsensä kokonaan ja ovat vähemmän taipuvaisia syömään. Sekä hoidon aikana että sen jälkeen potilaat saavat neuvontaa auttaakseen heitä oppimaan terveellisiä ruokailutottumuksia ja liikuntatottumuksia. Hoidon päätyttyä ilmapallot tyhjennetään ja poistetaan endoskooppisella toimenpiteellä.
Kuka voi saada Obalonin ? Tämä yksittäinen ilmapallojärjestelmä on FDA: n hyväksymä potilaille, joiden painoindeksi (BMI) on 30-40 kg / m2 ja jotka ovat kokeilleet muita laihduttamismenetelmiä menestyksekkäästi. Kuten muidenkin mahalaukulaisten järjestelmien kanssa, sinun pitäisi olla valmis sitoutumaan lääketieteellisesti valvottuun ruokavalioon ja liikuntaohjelmaan parantaa terveyttä ja laihtumista.
Kuka ei saa Obalonia? Jotkut potilaat eivät saa käyttää Orberaa ja lääkärisi voi kertoa sinulle, jos olet yksi heistä . Elintarvike- ja lääkevirasto sisältää myös luettelon potilaista, jotka eivät saa käyttää laitetta. Luettelo sisältää ihmisiä, joilla on nielemisvaikeuksia, joilla on ollut aikaisemmat leikkaukset, jotka ovat saattaneet johtaa ruoansulatuskanavan kaventumiseen, ja ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat ärsyttää ruoansulatuskanavaa, mukaan lukien NSAID tai aspiriini.
Obalon sivuvaikutuksia. Potilaat, jotka valitsevat Obalonin, voivat kokea vatsakipua tai pahoinvointia. Harvinaisia haittavaikutuksia ovat oksentelu, ruoansulatushäiriöt, turvotus, ripuli, mahalaukun ärsytys tai verenvuoto, ruokatorvenvuoto tai hankaus, ummetus tai nukkumisvaikeudet. Laihtuminen lääkäri voi selittää täydellisen haittavaikutuksen luettelon esikäsittelyn aikana.
Obalon-ilmapallon tulokset: Kliininen tutkimus, jossa oli yli 400 potilasta, osoitti, että ne, jotka käyttivät Obalonia yhdessä ruokavalion ja harjoittelun kanssa, menettivät enemmän painoa kuin ne, jotka saivat ruokavaliota ja harjoittelua. Obaloni-ilmapallojärjestelmän saaneet potilaat menettivät keskimäärin 14,4 kiloa tai 6,6 prosenttia koko kehon painosta, kun taas vain ruokavalion ja harjoittelun neuvonantajat menettivät keskimäärin 7,4 kiloa tai 3,42 prosenttia koko kehon painostaan.
Onko se oikea minulle?
Joten miten tiedät mikä mahalaukun valita? Jos olet menossa laihtuminen lääkäriin , saatat huomata, että monet bariatriset asiantuntijat ovat jo päättäneet antaa yhden laitteen toiselle.
Obalon on uusin laite, joka osuu markkinoille. Dr. Shelby Sullivan, Colorado Medical Schoolin gastroenterologian Bariatric- ja metabolisen ohjelman johtaja osallistui Obalon-järjestelmän kliinisiin tutkimuksiin. Hän huomauttaa, että ilmatäytteisten ilmapallojen ensisijainen etu on tuotteen paino. Hän sanoo, että kevyempi painolaite johtaa vähemmän pahoinvointiin ja epämukavuuteen potilaille. Julkaisuissa hän selitti, että potilailla on usein vähän tai ei lainkaan palautumisaikaa pallon sijoittamisen jälkeen, mikä lisää, että tämä "on ristiriidassa muiden tällä hetkellä hyväksyttyjen intragastristen pallolaitteiden kanssa, sillä useimmat potilaat eivät voi palata välittömästi normaaleihin toimintoihin."
Dr. Moore, joka antaa potilaalleen Orberan mahalaukun, sanoo, että hän valitsi yhden ilmapallon järjestelmän, koska sillä on kokemusta turvallisuudesta ja tehokkuudesta muissa maissa. Hän huomauttaa, että vaikka laite on uusi Yhdysvalloissa, sitä on käytetty laajalti ja erittäin suosittu muissa maissa, kuten Brasiliassa, Italiassa ja Espanjassa.
Dr. Morton tarjoaa ReShapen potilaalleen. Hän sanoo käyttävänsä ReShapea, koska kun käytät kahta ilmapalloa, voit välttää komplikaatioita, joita voi ilmetä, jos yksittäinen ilmapallo deflatoidaan. Ja koska Reshape on suurempi ja miehittää enemmän maitoa, hän sanoo, että hän on huomannut vähemmän ilmapallon liikkumista ja vähemmän pahoinvointia hänen potilaillaan.
Dr. Trace Curry tarjoaa sekä Oberaa että ReShapea hänen laihtumiskeskuksessaan. Dr. Curry on board-sertifioitu yleinen kirurgi ja lääketieteellinen johtaja Metabolic Weight Loss Centers Cincinnati, Ohio. Hän oli Ohioon ensimmäinen kirurgi, joka tarjosi sekä Orastan että ReShape-mahalaukun. Hän sanoo, että kun hänen potilaansa kysyvät häneltä, kumpi ilmapallo valitsee, hän kertoo, että heidän tuloksensa riippuvat enemmän heidän ponnisteluistaan kuin brändistä, jonka he valitsevat.
"Muokkaus on hieman kalliimpaa", hän sanoo. Mutta hän on havainnut käytäntönsä, että kaksinkertaisen ilmapallon järjestelmässä on hieman vähemmän komplikaatioita. "Mutta Orbera," hän sanoo, "on osoittanut hieman paremman laihtumisen kliinisissä tutkimuksissa."
Hän lisää, että sekä mahalaukun ilmapallot voivat olla hyötyä. Ja tohtori Morton on samaa mieltä. "" Kaikki interventio on parempaa kuin mikään ei, "sanoo tohtori Morton. Mutta jokainen lääkäri vahvistaa, että ilmapallo ei ole maaginen ratkaisu laihtuminen. Jos haluat laihtua ilmapallolla, sinun on oltava valmis sitoutumaan pitkäaikaisiin elämäntapamuutoksiin.
Maha-ilmapallon kustannukset
Vatsan ilmapallon hinta vaihtelee sijaintisi, lääkärin ja valitun laitteen mukaan. Mahalaukun kokonaishinta voi vaihdella 6 500 - 10 000 dollaria. Monet klinikat tarjoavat palvelun noin 7,500 dollaria.
Mahalaukun ilmapallon kokonaiskustannuksiin tulisi sisällyttää laite, lisäys, poistaminen, neuvonta kuuden kuukauden ilmapallon aikana ja neuvonta kuuden kuukauden ajan poistamisen jälkeen.
Mahtavaa ilmapalloa ei tällä hetkellä ole vakuutettu Yhdysvalloissa, mutta kaikki kolme haastatelluista lääkäreistä sanoivat toivovansa, että kattavuus olisi lopulta mahdollista. Sillä välin potilaat voivat käyttää terveydenhoitosäästötiliä tai terveydenhuollon lainauspalveluja (lääkintälainat), jotka kattavat menettelyn kustannukset.
Pidä mielessä, että sinun on otettava enemmän kuin kustannukset huomioon, kun valitset mahalaukun ja lääkärin laitteeseen. Asiantuntijat suosittelevat, että aina etsiä lautakunnan sertifioitu lääkäri, jolla on kokemusta laitteen asettamisesta. Jos lääkäri on osa laajaa painonpudotuskeskusta, sinulla on mahdollisuus saada henkilökohtaista neuvontaa, joka auttaa sinua pitämään sinut ajan tasalla. Tietenkin, koska turvallisuus on aina tärkeää, etsi laitosta, joka on akkreditoitu kansallisen viraston, kuten AAAHC: n (American Accreditation Association for Ambulatory Health Care) tai AMAASF: n (American Association for Accreditation of Ambulatory Surgery Facilities) kautta.
Lähteet:
Lääketieteelliset laitteet. US Food and Drug Administration. ReShape-integroitu kaksisäiliöjärjestelmä - P140012 Käytetty: 6. huhtikuuta 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
Lääketieteelliset laitteet. US Food and Drug Administration. ORBERA ™ Intragastric Balloon System - P140008 Käytetty: 6. huhtikuuta 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
Orbera. Apollo Endosurgery. Käytetty: 6. huhtikuuta 2016. https://www.orbera.com/
Muokkaamaan. ReShape Medical. Käytetty: 6. huhtikuuta 2016. https://reshapeready.com/